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新藥設計的頂層描述非常簡(jiǎn)單，就是去找一個(gè)能在某生物大分子指定結合腔長(cháng)期滯留的化合物，但這個(gè)簡(jiǎn)單任務(wù)展開(kāi)卻是一副 […]

雖然實(shí)踐證明BIC是最可持續商業(yè)模式、雖然迄今為止尚無(wú)一家靠持續上市FIC維持增長(cháng)的大型制藥企業(yè)，但顯然沒(méi)有F […]

首創(chuàng )藥物（FIC）比較罕見(jiàn)，一個(gè)機理經(jīng)過(guò)首創(chuàng )藥物概念驗證后仍可能產(chǎn)生多個(gè)大產(chǎn)品，爭奪同類(lèi)最佳（BIC）甚至快速 […]

03:19:33 新藥研發(fā)成功率從一期臨床開(kāi)始算約為10%，如果從立項開(kāi)始算一個(gè)全新機理項目成功率可能只有0. […]

ADC的復雜結構有時(shí)如同戰斗機一樣看起來(lái)超級酷，但真正殺敵的還是里面坐著(zhù)的那位不太顯眼的飛行員。ADC本質(zhì)是個(gè) […]

  ADC一般被認為是一個(gè)前藥（prodrug）。前藥的定義是藥物本身沒(méi)有活性，在體內經(jīng)代謝處理后才 […]

隨著(zhù)大量ADC藥物進(jìn)入臨床，關(guān)于這類(lèi)藥物工作機制的討論也在加深。根據設計、ADC因為可以在抗原表達細胞優(yōu)先內化并釋放所攜帶毒素，因此選擇性殺傷抗原表達細胞。因為目前ADC抗原基本都是腫瘤相關(guān)抗原，因此腫瘤細胞可以被選擇性殺傷、從而擴大毒素的治療窗口。雖然很多ADC藥物的確增加了毒素的治療窗口，但一個(gè)與設計原理不太相符的現象也引起大家注意。

雖然Enhertu的出現后讓ADC成為一個(gè)熱門(mén)領(lǐng)域，但多數上市ADC藥物還只是小眾產(chǎn)品、更有大量ADC藥物在臨床試驗中因為毒性太大或療效不足而失敗。

ADC是現在新藥發(fā)現一個(gè)非常火熱的板塊，一個(gè)主要原因是Enhertu的巨大成功激發(fā)了大家“咱差啥”的本能反應。本文談一談ADC誕生的背景、設計超越Enhertu產(chǎn)品的挑戰為何比原來(lái)設想要大很多、以及我認為的未來(lái)發(fā)展方向。

最近各大藥廠(chǎng)先后公布第四季度財報，產(chǎn)品線(xiàn)調整也公之于眾。

上周的ASCO-GI年會(huì )上安斯泰來(lái)公布了其Claudin18.2抗體Zolbetuximab在一個(gè)晚期胃癌/GEJ的三期臨床試驗結果。

今天FDA通過(guò)加速審批（AA）通道批準了百健和衛材的粉狀蛋白抗體Lecanemab

搖搖晃晃的2022終于成為歷史，在新冠肆虐、生物制藥下行周期的雙重壓力下制藥工業(yè)經(jīng)歷了不平凡的一年。

靶點(diǎn)選擇和化合物評價(jià)貫穿新藥發(fā)現的復雜過(guò)程。 這哥倆磕磕絆絆走過(guò)漫長(cháng)的十幾年，時(shí)而同床異夢(mèng)彼此懷疑、時(shí)而相互打氣一起仰望星空。

今天武田宣布將以40億美元首付加20億美元里程金收購Nimbus子公司Nimbus Lakshmi，獲得其Tyk2抑制劑NDI-034858。’858最近在2b期臨床試驗達到PASI-75優(yōu)于安慰劑的一級終點(diǎn)、現在準備開(kāi)始三期臨床研究，這個(gè)資產(chǎn)另有SLE、銀屑關(guān)節炎等適應癥在臨床試驗中。因為這個(gè)化合物選擇性很好所以據稱(chēng)有望成為T(mén)yk2抑制劑家族的BIC。

新冠（COVID19）是由SARS-CoV2病毒感染引起的疾病

小分子藥物雖然為制藥工業(yè)立下過(guò)汗馬功勞但最近開(kāi)始受到一些不公平待遇，比如今年美國的通脹縮減法案（IRA）給予大分子和小分子藥物在市場(chǎng)的自由定價(jià)時(shí)間不同

現代制藥工業(yè)開(kāi)始于小分子藥物，小分子是制藥業(yè)歷史最為悠久的板塊。小分子藥物持續產(chǎn)出能力令人驚嘆、占所有上市藥物的90%，即使在基因療法、細胞療法、蛋白、RNA藥物大舉進(jìn)攻的現在小分子藥物仍然是絕對主角，過(guò)去5年FDA批準的藥物中70-80%仍然是小分子藥物。

今天默沙東宣布將以2.5億美元獲得莫德納（MRNA）惡黑腫瘤疫苗mRNA-4157的合作開(kāi)發(fā)權，兩家公司將共同承擔開(kāi)發(fā)投入、共同分享商業(yè)收益。